COFEPRIS y la simplificación de avisos: ¿Menos trámites o solo menos carpetas?

Descubre si la fusión de avisos sanitarios elimina realmente obstáculos para las empresas o solo reorganiza el papeleo. Analizamos el impacto real en PyMEs.

COFEPRIS y la simplificación de avisos: ¿Menos trámites o solo menos carpetas?

México tiene un récord incómodo: el 73% de las PyMEs consideran la burocracia un freno para crecer. El nuevo Acuerdo de la COFEPRIS, enfocado en avisos de funcionamiento y modificaciones de establecimientos de salud, promete aliviar esta carga. Pero ¿logrará desatascar el sistema o solo moverá el tapete del papeleo?

¿Qué cambia el acuerdo?

El documento elimina 12 trámites específicos y fusiona procesos repetitivos. Por ejemplo:

  • Avisos de funcionamiento: 5 trámites separados para fábricas, almacenes y farmacias se unifican en uno solo con modalidades.

  • Modificaciones o bajas: 5 procesos similares se integran en un único formato.

  • Requisitos eliminados: Se suprimen formatos redundantes como el "Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja".

Sin embargo, los requisitos de fondo (actas constitutivas, poderes notariales) siguen vigentes.

Lo bueno: Menos trámites, ¿menos dolores de cabeza?

Si se ejecuta bien, las empresas podrían:

Para una farmacia homeopática, por ejemplo, ya no tendría que navegar entre cinco ventanillas diferentes para avisar cambios en su operación.

Lo preocupante: ¿Simplificación o maquillaje?

Las señales de alerta no son menores:

  1. Requisitos técnicos persistentes: Claves alfanuméricas para remedios herbolarios o dispositivos médicos siguen siendo barreras para negocios sin asesoría especializada.

  2. Costos ocultos: Digitalizar procesos exige inversión en software y capacitación. ¿Las microempresas tienen recursos?

  3. Falta de claridad en la implementación: El acuerdo da 180 días para adaptar sistemas, pero no menciona apoyos concretos o campañas de difusión.

Es como si un edificio redujera el número de pisos, pero mantuviera las mismas escaleras estrechas.

El impacto económico: ¿Hacia dónde va el sector salud?

El sector de insumos médicos y farmacéuticos mueve $25,000 millones de dólares anuales en México. Una simplificación real podría:

Pero si solo se trata de fusionar trámites sin tocar requisitos complejos, el avance será limitado. Peor: podría generar más desconfianza en un sector donde el 40% de las PyMEs ya destina el 5% de sus ingresos a cumplir normas.

Preguntas frecuentes

  • ¿Afecta a todas las farmacias y fabricantes? Sí, incluye desde pequeños herbolarios hasta grandes distribuidores.

  • ¿Se eliminan todos los formatos? No, solo los redundantes. Los requisitos legales básicos siguen.

  • ¿Habrá una plataforma digital? La COFEPRIS menciona herramientas electrónicas, pero sin fechas ni detalles.

Conclusión: Un paso necesario, pero insuficiente

El acuerdo de la COFEPRIS es un intento válido por reducir la burocracia, pero su éxito dependerá de:

  • Transparencia en la ejecución: ¿Habrá guías claras para PyMEs?

  • Apoyo real: Subsidios para digitalización o asesoría técnica.

  • Evaluación constante: Medir si realmente caen los tiempos de espera y las quejas.

En economía, lo que cuenta no son los decretos, sino los hechos. La COFEPRIS tiene la palabra.

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