Descubre cómo esta norma garantiza la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos genéricos en México, protegiendo la salud de los consumidores.
La NOM-177-SSA1-2013 es una herramienta crucial para garantizar que los medicamentos genéricos cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia en México. Esta norma asegura que los consumidores puedan confiar en los productos farmacéuticos disponibles en el mercado.
Esta norma establece los procedimientos y requisitos para la evaluación de medicamentos genéricos, incluyendo pruebas bioequivalentes realizadas en laboratorios acreditados. El objetivo principal es proteger la salud pública y fomentar la confianza en los medicamentos genéricos.
Aplica a laboratorios farmacéuticos y empresas que desean comercializar medicamentos genéricos en México. Estas entidades deben cumplir con los lineamientos establecidos en la norma para obtener la autorización de comercialización.
Para más información, puedes revisar la norma en el Diario Oficial de la Federación. Te invitamos a investigar más sobre este tema en Internet para complementar la información presentada aquí.
La NOM-177-SSA1-2013 es fundamental para garantizar que los medicamentos genéricos sean una opción segura y confiable para los consumidores. Cumplir con esta norma no solo beneficia a las empresas farmacéuticas, sino que también protege la salud de millones de mexicanos. ¡No dudes en compartir este artículo en tus redes sociales para que más personas conozcan su importancia!
¿Qué regula la NOM-177-SSA1-2013?
Regula los procedimientos para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos genéricos.
¿Quién debe cumplir esta norma?
Laboratorios farmacéuticos y empresas que desean comercializar medicamentos genéricos en México.
¿Cuáles son los beneficios de esta norma?
Garantiza que los medicamentos genéricos sean seguros, eficaces y de calidad para los consumidores.
¿Dónde se puede consultar la norma completa?
Puede consultarse en el Diario Oficial de la Federación (DOF) en la URL proporcionada.
¿Cancela alguna norma previa?
Sí, cancela la NOM-073-SSA1-1998.
¿Qué entidades participan en la evaluación de los medicamentos?
Laboratorios de prueba acreditados y organismos reguladores como la COFEPRIS.
¿Es obligatorio cumplir esta norma?
Sí, es obligatoria para la comercialización de medicamentos genéricos en México.
¿Qué sucede si no se cumple esta norma?
Podría haber sanciones y los medicamentos no serían autorizados para su venta.
¿Cómo beneficia esta norma a los consumidores?
Asegura que los medicamentos genéricos sean igual de eficaces que los originales.
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