Por Redacción
Descubre cómo esta norma regula la intercambiabilidad de medicamentos genéricos, sus requisitos y su impacto en la salud pública.
La NOM-177-SSA1-2013 es una pieza clave en la regulación de medicamentos genéricos en México. Su objetivo principal es garantizar que estos productos sean seguros, eficaces y de calidad, al establecer los criterios para demostrar su intercambiabilidad mediante estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.
Esta norma define los requisitos que deben cumplir los laboratorios y fabricantes para registrar medicamentos genéricos. Entre ellos, destacan:
La implementación de esta norma beneficia directamente a los usuarios de medicamentos genéricos, asegurando que estos productos cumplan con estándares internacionales de calidad y seguridad. Además, fomenta la competencia en el mercado farmacéutico, lo que puede traducirse en precios más accesibles.
La NOM aplica principalmente a laboratorios y fabricantes de medicamentos que buscan registrar genéricos en México. Es indispensable para aquellos que desean ofrecer alternativas al mercado de medicamentos patentados.
Si te interesa este tema, te invitamos a explorar más sobre la NOM-177-SSA1-2013 en el Diario Oficial de la Federación y otros recursos en línea. Entender estas regulaciones puede ser clave para profesionales de la salud, farmacéuticos y emprendedores del sector.
Esta norma no solo es un conjunto de reglas, sino una herramienta para construir confianza en los medicamentos genéricos y en el sistema de salud mexicano. ¡Comparte esta información y contribuye a que más personas conozcan su importancia!
¿Qué regula la NOM-177-SSA1-2013?
Regula los estudios necesarios para demostrar la bioequivalencia y biodisponibilidad de medicamentos genéricos en México.
¿Por qué es importante esta NOM?
Es crucial para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos genéricos disponibles en el mercado.
¿A quién aplica esta norma?
Aplica a laboratorios y fabricantes de medicamentos genéricos que buscan su aprobación en México.
¿Qué estudios requiere esta norma?
Requiere estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos.
¿Dónde puedo consultar esta NOM?
La NOM puede consultarse en el Diario Oficial de la Federación en el enlace: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5653130&fecha=26/05/2022#gsc.tab=0.
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