Todo lo que necesitas saber sobre la NOM-059-SSA1-2015

La NOM-059-SSA1-2015 establece los lineamientos clave para el manejo y control de medicamentos, asegurando su calidad y seguridad en México.

Todo lo que necesitas saber sobre la NOM-059-SSA1-2015

La NOM-059-SSA1-2015 es una normativa mexicana fundamental para el control y manejo de medicamentos. Esta norma establece estándares estrictos que garantizan la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.

¿Qué regula esta norma?

La NOM-059 aborda aspectos clave como la clasificación de medicamentos, las condiciones de almacenamiento y transporte, así como los procedimientos para asegurar su estabilidad y efectividad. Es esencial para cualquier empresa del sector farmacéutico en México.

¿A quién aplica?

Esta normativa es obligatoria para laboratorios, distribuidores y farmacias que operen en territorio nacional. El cumplimiento garantiza que los medicamentos sean seguros para el consumidor y cumplan con los estándares de calidad.

Beneficios de su cumplimiento

  • Asegura medicamentos de calidad para los pacientes.
  • Establece procedimientos claros para el manejo de productos farmacéuticos.
  • Protege la reputación de las empresas del sector.

Consulta más información

Si te interesa profundizar en los detalles técnicos de esta norma, te recomendamos consultar directamente el texto oficial en el Diario Oficial de la Federación.

Recuerda que el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015 no solo es una obligación legal, sino también una responsabilidad con los consumidores y el sector salud en México.

Preguntas frecuentes

¿Qué regula la NOM-059-SSA1-2015?
Regula la clasificación, manejo y control de medicamentos en México.

¿Quién debe cumplir con esta norma?
Farmacéuticas, distribuidores y cualquier entidad relacionada con medicamentos en México.

¿Esta NOM cancela alguna anterior?
Sí, cancela la NOM-059-SSA1-2013.

¿Dónde puedo consultar la norma completa?
En el Diario Oficial de la Federación: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5717639&fecha=23/02/2024#gsc.tab=0

¿Qué pasa si no se cumple con la NOM?
Pueden aplicarse sanciones legales y administrativas por incumplimiento.

¿Cómo se clasifican los medicamentos según esta norma?
Se clasifican según su riesgo, estabilidad y condiciones de manejo específicas.

¿Es obligatorio seguir esta norma?
Sí, es de cumplimiento obligatorio dentro del marco legal mexicano.

¿Qué beneficios aporta esta norma?
Garantiza la calidad y seguridad de los medicamentos para los consumidores.

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