Modificación de la Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados, centros de investigación o instituciones hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad, publicada el 20 de septiembre de 2013.
16 de septiembre de 2023 - Sector: Salud - Sector: Salud Pública - Tema: Medicamentos Genéricos - Regulación: Bioequivalencia - Norma: Intercambiabilidad - Regulación: Intercambiabilidad farmacéutica - Área: Farmacéutica
La NOM-177-SSA1-2013 establece lineamientos para la intercambiabilidad de medicamentos genéricos, regulando pruebas clínicas y procedimientos de bioequivalencia en México, con el objetivo de garantizar calidad y seguridad en la salud pública.
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