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NOM-177-SSA1-2013

Proyecto de Modificación de diversos puntos de la Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.

26 de mayo de 2022 - Sector: Salud - Sector: Salud Pública - Tema: Medicamentos Genéricos - Regulación: Bioequivalencia - Norma: Intercambiabilidad - Regulación: Intercambiabilidad farmacéutica - Área: Farmacéutica

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Información General

Resumen:
La NOM-177-SSA1-2013 establece los criterios para la intercambiabilidad de medicamentos genéricos en México, incluyendo estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad, y busca garantizar la seguridad y calidad de estos productos farmacéuticos.
Código:
NOM-177-SSA1-2013
Dependencia:
Secretaría de Salud
Fecha de publicación:
26 de mayo de 2022
Historia de la NOM-177-SSA1-2013
16 de septiembre de 2023
NOM-177-SSA1-2013
25 de agosto de 2023
NOM-177-SSA1-2013
26 de mayo de 2022
NOM-177-SSA1-2013
27 de octubre de 2021
NOM-177-SSA1-2013
21 de septiembre de 2013
NOM-177-SSA1-2013
05 de septiembre de 2013
PROY-NOM-177-SSA1-2013
Todo lo que necesitas saber sobre la NOM-177-SSA1-2013 y su impacto en los medicamentos genéricos

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Todo lo que debes saber sobre la NOM-177-SSA1-2013 y los medicamentos genéricos

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Todo lo que debes saber sobre la NOM-177-SSA1-2013 y la evaluación de medicamentos genéricos

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Conoce la NOM-177-SSA1-2013: Regulación de Medicamentos Genéricos en México

Conoce la NOM-177-SSA1-2013: Regulación de Medicamentos Genéricos en México

Regula los estudios necesarios para demostrar la bioequivalencia y biodisponibilidad de medicamentos genéricos en México.

Es crucial para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos genéricos disponibles en el mercado.

Aplica a laboratorios y fabricantes de medicamentos genéricos que buscan su aprobación en México.

Requiere estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos.

La NOM puede consultarse en el Diario Oficial de la Federación en el enlace: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5653130&fecha=26/05/2022#gsc.tab=0.