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NOM-241

Criterio de interpretación a la Norma Oficial Mexicana NOM-241- SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.

11 de noviembre de 2025 - Vigencia: 2025 - Aplicación: Nacional - Tipo de Norma: Técnica - Sector: Industria

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Información General

Resumen:
La NOM-241 establece lineamientos esenciales para la regulación de procedimientos técnicos y administrativos relacionados con la industria en México, promoviendo estándares de calidad y seguridad. Es una herramienta clave para asegurar cumplimiento normativo eficiente.
Código:
NOM-241
Dependencia:
Secretaría de Economía
Fecha de publicación:
11 de noviembre de 2025
Historia de la NOM-241
11 de noviembre de 2025
NOM-241
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Garantizar procedimientos estandarizados en la industria para mejorar la calidad y seguridad.

Se espera que entre en vigor en noviembre de 2025, según lo publicado en el DOF.

Principalmente el sector industrial que maneje procedimientos técnicos relacionados con los lineamientos descritos.

En el Diario Oficial de la Federación (DOF), en la URL oficial: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5772517&fecha=11/11/2025#gsc.tab=0.

El incumplimiento puede acarrear sanciones administrativas y legales según corresponda.

Sí, cancela las NOM-238 y NOM-239.

Sí, su cumplimiento es obligatorio para los sectores y actividades que aplica.

Revise los requisitos técnicos, capacite al personal y ajuste sus procedimientos internos para alinearse con los lineamientos.