Nuevos Requisitos para Responsables Sanitarios: ¿El Fin de la Doble Responsiva?

Introducción

La actualización de la NOM-253-SSA1-2024, para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos, trae consigo una serie de cambios importantes para los responsables sanitarios en los bancos de sangre y otros centros de procesamiento. Uno de los aspectos más controversiales es la eliminación de la posibilidad de tener una doble responsiva, es decir, que un mismo profesional de la salud pueda ser responsable de más de un servicio en el mismo horario laboral. Este cambio afecta directamente la operatividad de muchos centros, generando retos para la contratación y manejo de personal especializado.

En este artículo, analizamos los requisitos detallados para los responsables sanitarios bajo la nueva norma, las complicaciones que esto conlleva para los centros de sangre, y la postura que ha tomado la CONAMER al respecto.

Requisitos para Responsables Sanitarios en la NOM-253-SSA1-2024

Uno de los cambios más significativos en la nueva normativa es el endurecimiento de los requisitos para los responsables sanitarios en bancos de sangre, centros de procesamiento, centros de distribución y servicios de transfusión hospitalarios. Entre las nuevas disposiciones se incluyen:

1. Especialización y formación específica:
   • El responsable sanitario de un banco de sangre debe tener nivel licenciatura en áreas de salud, con especialidad en patología clínica o hematología clínica.
   • En el caso de centros de procesamiento, se requiere nivel licenciatura en áreas químico-biológicas, con especialización en inmunohematología o biología molecular.
   • Para centros de distribución, la especialización se enfoca en ciencias de la salud, con maestrías o doctorados en áreas relacionadas.
2. Experiencia mínima:
   • Se exige un mínimo de tres años de experiencia comprobable en la gestión de servicios de sangre o áreas relacionadas, lo cual añade una barrera adicional para nuevos profesionales de la salud.
3. Prohibición de la doble responsiva:
   • Un mismo responsable sanitario no puede asumir el control de más de un servicio en el mismo horario laboral, una práctica que era común en ciertos centros donde se designaba un solo responsable para un banco de sangre y un centro de procesamiento.

Complicaciones y Retos para los Centros de Sangre

Los nuevos requisitos generan varias complicaciones para los centros de sangre y bancos de sangre, especialmente aquellos que operan con recursos limitados. Las principales dificultades incluyen:

1. Escasez de profesionales especializados:
   • Actualmente, existe una falta considerable de profesionales en áreas como la patología clínica y la hematología, lo que dificulta cumplir con los nuevos requisitos. Muchos bancos de sangre han recurrido a designar responsables sanitarios con especializaciones generales o con múltiples funciones en distintos servicios, lo cual ahora ya no será posible.
2. Impacto en la operatividad:
   • La prohibición de la doble responsiva afectará directamente a las unidades que operan con un solo profesional de la salud para varios servicios. Esto podría generar costos adicionales de contratación y la necesidad de tener personal exclusivo para cada área, lo que no es viable en muchos centros de salud públicos y privados.
3. Carga laboral y expectativas desproporcionadas:
   • En muchas instituciones, los responsables sanitarios no solo se encargan de la supervisión técnica del servicio de sangre, sino también de otras funciones, como las administrativas o la atención de pacientes. Esto crea una sobrecarga de trabajo que podría empeorar con las nuevas exigencias de la normativa.

Posición de la CONAMER

La Comisión Nacional de Mejora Regulatoria (CONAMER), en su análisis de la NOM-253-SSA1-2024, ha reconocido que la eliminación de la doble responsiva puede ser problemática, especialmente en áreas rurales o en hospitales donde los recursos humanos son limitados. En su oficio, la CONAMER ha recomendado a la Secretaría de Salud proporcionar mayor claridad en cuanto a las disposiciones sobre los responsables sanitarios, así como evaluar alternativas que permitan mayor flexibilidad en la norma sin comprometer la seguridad sanitaria.

Además, la CONAMER subrayó la necesidad de un análisis exhaustivo de costos para implementar estas nuevas medidas, señalando que muchos establecimientos podrían enfrentar dificultades financieras al tener que contratar personal adicional. En su dictamen, sugieren revisar la posibilidad de excepciones o medidas temporales para aquellas instituciones que no puedan cumplir de inmediato con la nueva normativa.

Conclusión

La actualización de la NOM-253-SSA1-2024 busca mejorar la calidad y seguridad de los servicios de sangre en México, pero también plantea desafíos importantes para los bancos de sangre y centros de procesamiento. La eliminación de la doble responsiva es un cambio crucial que afectará tanto a los profesionales de la salud como a las instituciones de salud. Será fundamental que las autoridades sanitarias ofrezcan apoyo y claridad en la implementación de estas nuevas reglas para evitar una crisis en el suministro de sangre en todo el país.