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Análisis de la actualización de la NOM-253-SSA1-2024 y su impacto en la regulación de sangre en México, impulsado por la CONAMER.
La actualización de la Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2024 está destinada a marcar un antes y un después en la regulación sanitaria relacionada con los servicios de sangre en México. Esta norma establece las disposiciones para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. Con una creciente preocupación por la seguridad transfusional y la eficiencia de los bancos de sangre, la Mejora Regulatoria busca implementar avances científicos y tecnológicos que garanticen la seguridad de los pacientes y promuevan un manejo más eficiente de los recursos.
La Comisión Nacional de Mejora Regulatoria (CONAMER) ha jugado un papel fundamental en el proceso de revisión y actualización de esta normativa, que no se modificaba desde el año 2012. Esta actualización responde a las exigencias del avance científico, la aparición de nuevas tecnologías y los desafíos en los servicios de salud. La nueva norma no solo busca mejorar los procesos técnicos, sino también simplificar la carga administrativa y reducir los costos regulatorios, alineándose con las estrategias de la Ley General de Mejora Regulatoria.
Entre los principales cambios propuestos en la NOM-253-SSA1-2024 se encuentra la implementación de nuevas pruebas de seguridad como la Ampliación de Ácidos Nucleicos (NAT), que permitirá una mayor detección de agentes infecciosos. Estas pruebas, aunque costosas, representan un avance significativo en la reducción de riesgos en transfusiones. Sin embargo, también han generado preocupaciones en el sector privado debido al aumento de los costos operativos.
Otro cambio importante es la actualización de los requisitos para los responsables sanitarios, donde se busca evitar que una misma persona asuma múltiples responsivas en un mismo horario, mejorando así el cumplimiento de las disposiciones regulatorias.
La NOM-253-SSA1-2024 representa un gran avance en la seguridad transfusional en México, alineando al país con estándares internacionales. No obstante, la implementación de estas regulaciones necesitará un esfuerzo conjunto entre el sector público y privado para garantizar su viabilidad económica y operativa.
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Periodista, especialista en estrategia digital y transformación de negocios, con amplia experiencia en el sector público y privado.
