NOM-059-SSA1-2015

Proyecto de Modificación de diversos puntos de la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos, publicada el 5 de febrero de 2016.

7 de septiembre de 2024 - Región: México - Sector: Salud - Sector: Farmacéutico - Tipo de Regulación: Sanitaria - Ámbito: Nacional - Fecha de Publicación: 07/09/2024 - Documento de Referencia: DOF: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5738508&fecha=07/09/2024#gsc.tab=0 - Aplicación: Farmacéutica - Clasificación: Medicamentos - Tipo de Norma: Oficial Mexicana - Categoría: Medicamentos - Sector: Salud y Medio Ambiente - Categoría: Conservación de Biodiversidad - Enfoque: Protección de Flora y Fauna

Información General

Resumen:
La NOM-059-SSA1-2015 establece los requisitos para la fabricación, distribución y control de medicamentos, garantizando su calidad y seguridad, así como la protección a la salud pública en México.

Código:
NOM-059-SSA1-2015

Dependencia:
Secretaría de Salud

Fecha de publicación:
07 de septiembre de 2024

Regula los procedimientos de fabricación, distribución y control de medicamentos para garantizar su calidad y seguridad.

Las empresas y laboratorios farmacéuticos que fabrican, distribuyen y controlan medicamentos en México.

Proteger la salud pública mediante medicamentos seguros y eficaces.

El incumplimiento puede acarrear sanciones legales y administrativas, además de riesgos para la salud pública.

La NOM está disponible en el Diario Oficial de la Federación y en el enlace proporcionado en su publicación oficial.

Sí, cancela la NOM-059-SSA1-2000.

Sí, su cumplimiento es obligatorio para todos los involucrados en la fabricación y distribución de medicamentos.

Establece requisitos estrictos en los procesos de fabricación y control.

Promueve estándares elevados que fortalecen la confianza y seguridad en los productos farmacéuticos.

Aborda temas como las buenas prácticas de fabricación, control de calidad y almacenamiento de medicamentos.