NOM-059-SSA1-2015

Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos

6 de febrero de 2016 - Región: México - Sector: Salud - Sector: Farmacéutico - Tipo de Regulación: Sanitaria - Ámbito: Nacional - Fecha de Publicación: 07/09/2024 - Documento de Referencia: DOF: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5738508&fecha=07/09/2024#gsc.tab=0 - Aplicación: Farmacéutica - Clasificación: Medicamentos - Tipo de Norma: Oficial Mexicana - Categoría: Medicamentos - Sector: Salud y Medio Ambiente - Categoría: Conservación de Biodiversidad - Enfoque: Protección de Flora y Fauna

Información General

Resumen:
La NOM-059-SSA1-2015 establece los requisitos para la fabricación, almacenamiento y distribución de medicamentos, garantizando su calidad, seguridad y eficacia en beneficio de la salud pública.

Código:
NOM-059-SSA1-2015

Dependencia:
Secretaría de Salud

Fecha de publicación:
06 de febrero de 2016

Regula los procedimientos para la fabricación, almacenamiento y distribución de medicamentos.

Sí, es obligatoria para empresas farmacéuticas en México.

Asegura la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, protegiendo la salud pública.

Los obliga a cumplir con estándares rigurosos en sus procesos y controles de calidad.

Puedes consultarlo en el Diario Oficial de la Federación (DOF) en el enlace proporcionado.

Puede enfrentar sanciones legales y problemas de reputación en el mercado.

Sí, siempre que sean comercializados en México.

A través de auditorías y supervisiones realizadas por autoridades competentes.

Se actualizaron estándares de calidad y se incorporaron nuevas tecnologías en los procesos.

Principalmente la Secretaría de Salud y la COFEPRIS.