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PROY-NOM-241-SSA1-2024

Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-241-SSA1-2024, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.

27 de julio de 2024 - Sector: Salud - Categoría: Normas oficiales mexicanas - Año de publicación: 2024 - Área: Regulación Sanitaria - Tema: Medicamentos - Industria: Farmacéutica - Aplicación: Gestión de productos farmacéuticos - Impacto: Salud Pública - Fecha: 2024 - Tipo: Proyecto de Norma - Lugar: México - Tema: Dispositivos Médicos - URL en DOF: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5734591&fecha=27/07/2024#gsc.tab=0

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Información General

Resumen:
El PROY-NOM-241-SSA1-2024 regula las especificaciones sanitarias para dispositivos médicos, buscando garantizar su seguridad y eficacia. Publicada en el DOF, establece lineamientos claros para fabricantes y distribuidores.
Código:
PROY-NOM-241-SSA1-2024
Dependencia:
Secretaría de Salud
Fecha de publicación:
27 de julio de 2024
Historia de la PROY-NOM-241-SSA1-2024
18 de marzo de 2025
PROY-NOM-241-SSA1-2024
27 de julio de 2024
PROY-NOM-241-SSA1-2024
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Regula las especificaciones sanitarias para dispositivos médicos, asegurando su seguridad y eficacia.

A fabricantes, importadores, distribuidores y comercializadores de dispositivos médicos.

Sí, una vez publicada como definitiva en el DOF, será de cumplimiento obligatorio.

El incumplimiento puede derivar en sanciones administrativas y la retirada de productos del mercado.

A través de inspecciones, auditorías y verificaciones por parte de las autoridades correspondientes.

Garantiza la calidad de los dispositivos médicos y protege la salud de los usuarios.

En el Diario Oficial de la Federación o en el enlace proporcionado: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5734591&fecha=27/07/2024#gsc.tab=0.

Incluye todos los dispositivos médicos destinados a diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades.

Entrará en vigor una vez publicada como definitiva en el Diario Oficial de la Federación.

Sí, generalmente se ofrecen capacitaciones por parte de la Secretaría de Salud o consultoras especializadas.