La NOM-137-SSA1-2025 establece los lineamientos para garantizar la calidad en la producción y distribución de medicamentos en México, asegurando la salud pública.
La NOM-137-SSA1-2025 es una norma oficial que busca garantizar la calidad en la producción y distribución de productos farmacéuticos en México. Su enfoque principal es proteger la salud pública estableciendo requisitos estrictos que deben ser cumplidos por las empresas del sector.
El alcance de esta norma incluye desde los procesos de fabricación hasta los métodos de distribución de medicamentos. Esto asegura que los productos cumplan con los estándares necesarios para su uso seguro y eficaz.
La NOM aplica a todas las empresas farmacéuticas que operen en México. Estas empresas deben implementar sistemas de control y calidad que cumplan con los lineamientos establecidos.
Al garantizar la calidad de los medicamentos, se reduce el riesgo de problemas de salud asociados con productos defectuosos. Esto genera confianza en los consumidores y fortalece la industria nacional.
La NOM-137-SSA1-2025 cancela la versión anterior, la NOM-137-SSA1-2010, e introduce actualizaciones en los procesos de control de calidad y requisitos de distribución, alineándose con estándares internacionales.
Si quieres conocer más detalles, te recomendamos leer la norma completa en el Diario Oficial de la Federación. También puedes investigar en sitios especializados en regulación farmacéutica para complementar tu conocimiento.
La NOM-137-SSA1-2025 no solo es una herramienta de regulación, sino también una guía para mejorar continuamente los estándares de calidad en la industria farmacéutica. Cumplirla no solo es un deber, sino una oportunidad para contribuir al bienestar de la población.
¿Qué regula la NOM-137-SSA1-2025?
Regula los procesos de producción y distribución de productos farmacéuticos para garantizar su calidad y seguridad.
¿Cuándo entra en vigor esta norma?
La norma entrará en vigor a partir de su publicación en el Diario Oficial de la Federación, el 19 de mayo de 2026.
¿Quién debe cumplir con esta norma?
Las empresas de la industria farmacéutica que operen en territorio mexicano.
¿Qué NOM cancela esta norma?
Cancela la NOM-137-SSA1-2010.
¿Dónde puedo consultar la norma completa?
Puedes consultar la norma completa en el Diario Oficial de la Federación en el enlace proporcionado: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5787790&fecha=19/05/2026#gsc.tab=0.
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