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NOM-241-SSA1-2012

Adición de los puntos 10.1.14, 10.1.15 y 22, de la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos

28 de enero de 2016 - Sector: Salud - Tipo de Regulación: Norma Oficial Mexicana - Aplicación: Dispositivos médicos - Vigencia: 2016

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Información General

Resumen:
La NOM-241-SSA1-2012 regula los procesos de fabricación, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos en México, con el objetivo de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de estos productos.
Código:
NOM-241-SSA1-2012
Dependencia:
Secretaría de Salud
Fecha de publicación:
28 de enero de 2016
Historia de la NOM-241-SSA1-2012
28 de enero de 2016
NOM-241-SSA1-2012
12 de octubre de 2012
NOM-241-SSA1-2012
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Aplica a los fabricantes, distribuidores y almacenistas de dispositivos médicos en México.

Garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los dispositivos médicos mediante procesos regulados.

Regula la fabricación, almacenamiento, distribución y calidad de los dispositivos médicos.

El incumplimiento puede llevar a sanciones legales y la retirada de productos del mercado.

Puedes consultar la norma completa en el Diario Oficial de la Federación (DOF).

Sí, es de carácter obligatorio para las empresas del sector de dispositivos médicos.

Asegura la confianza de los consumidores, evita sanciones legales y contribuye a la salud pública.

Sí, las empresas deben certificar sus procesos para garantizar el cumplimiento de la norma.

Garantiza que los dispositivos médicos que adquieran sean seguros y de alta calidad.

Esta NOM entró en vigor en 2016, tras su publicación en el DOF.