Respuesta a los comentarios recibidos respecto del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-137-SSA1-2024, Etiquetado de dispositivos médicos, publicado el 23 de abril de 2024.

El Gobierno de México presenta la respuesta oficial al Proyecto de Norma PROY-NOM-137-SSA1-2024 sobre etiquetado de dispositivos médicos, publicada en el DOF. Descubre cómo esta normativa busca mejorar la seguridad y accesibilidad en el sector salud.

Consulta la disposición legal en el DOF

Respuesta a los comentarios sobre el etiquetado de dispositivos médicos

En un esfuerzo por fortalecer la regulación y garantizar la seguridad en el ámbito médico, el Gobierno de México ha presentado la respuesta oficial a los comentarios generados por el Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-137-SSA1-2024. Esta norma, relacionada con el etiquetado de dispositivos médicos, fue publicada en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el 23 de abril de 2024. Ahora, la comunidad puede consultar las respuestas a las observaciones recibidas en relación con este trascendental proyecto.

Publicación en el DOF y su importancia

Para entender el impacto y relevancia de estas disposiciones, es indispensable consultar el documento en el DOF, disponible desde el 10 de abril de 2026. Este paso se convierte en el faro que guía la transparencia, la regulación y la mejora continua en el sector de la salud en México.

El etiquetado de dispositivos médicos no solo facilita el acceso a información esencial, como el uso correcto y las advertencias de seguridad, sino que también crea una red de responsabilidad entre fabricantes, distribuidores y personal médico. La iniciativa de esta norma ha sido recibida con un amplio abanico de perspectivas, reflejando la colaboración activa entre gobierno e industria.

Puntos clave abordados en las respuestas

Entre las inquietudes y sugerencias analizadas, se destacaron varios temas cruciales:

Requisitos específicos sobre el diseño y presentación del etiquetado.
La inclusión de información en idioma español, garantizando accesibilidad para todos.
Recomendaciones sobre el uso de símbolos internacionales estandarizados.
Ampliación de los datos que deben incluirse en los dispositivos de alto riesgo.

Estos puntos enfatizan la necesidad de establecer criterios claros que no solo cumplan con estándares nacionales, sino que también permanezcan alineados con las mejores prácticas internacionales.

Consulta pública y mejora continua

La publicación en el DOF continúa siendo una herramienta fundamental para fomentar el diálogo y la participación con diversos actores del sector, consolidando la visión de una normativa que atienda las necesidades reales. Por ello, se invita a la comunidad a acceder al contenido completo a través del portal oficial del Diario Oficial de la Federación.

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